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博慧达企业管理咨询有限公司是专业研发 浙江台州ISO13485认证。本公司座落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,竭诚为五湖四海的朋友提供优质的服务,用货真价实的优质产品和积j i负责的服务,以及商业道德文明铸就品牌建设之路。

公司坚持科技创新,追求的质量方针,狠抓品牌建设,精细选材,禁止为了迎合低价位竞争而偷工减料,更禁止一味追求利润而欺骗消费者,产品生产流程严格把关,凭借先进的现代化生产设备,不断提高生产工艺水平。

公司拥有一支专业的队伍,形成了一支有知识、有活力朝气蓬勃的团队。自成立以来,公司团队不断的努力,诚信、负责、积j i、创新,塑造了良好的品牌信誉和客户的好评。





二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:

  ? 关注组织的背景和相关方需求的管理;

  ? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;

  ? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

  ? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;

  ? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;

  ? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;

  ? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;

  ? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。




c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它体系标准的,人天不能减免;

d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它体系标准的,且处在有效期内,人天多可减免20%

e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015标准AS & TS有效,人天多可减免30%;

6ISO/TS22163每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供哪些资料?




在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审,组织应: 
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程; 
b) 确保: 
1)过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审; 
2)在过程评审时,过程符合4.4.1的要求得到展示 
3)来自以往过程评审的措施得到监视; 
4)当要求时决定和措施被采取; 
5) 过程评审的输出被报告给高层管理者; 
6) 过程评审的输入和输出形成文件并保留; 
7) 过程的不符合输出得到监视; 
8) 资源可获得并是有效的用于执行过程. 
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